Lancet：细胞疗法可显著促进静脉呼吸道愈合

8月3日《医学杂志》在线唯表的一项多中心、随机、临床实验对照的Ⅱ期科学研究表明，所含同种亦然男婴鞘细胞膜和变成胚胎发育膜的喷雾，可显著推动微血管息肉的脊椎。

迈阿密学院的Robert S. KirsnerDr及其同事通报，给予上新型细胞膜化学疗法HP802-247病人12周的177例病患者，皮肤上面积的千分之变大程度显著优于50例每7天用到1次加以改进赖氨酸喷雾的病患者(对照四组)。HP802-247所含冷冻的同种亦然性生长抑制变成胚胎发育膜和鞘细胞膜，这些细胞膜来源于男婴的包皮这项科学研究由来自学院附属医务人员和私人医务人员的血管外科医生、神经外科医生和足病医生共同完变成，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家医务人员招募了227例下肢微血管息肉的门诊病患者，所有实验者以外给予了准则的高压鞋子包扎。双功多普勒超声声称所有实验者以外有微血管政治阴谋，至多都有3条下肢微血管受累。

科学研究者介绍：“在开始病人后，皮肤上面积迅速变大。每14天用到0.5x106细胞膜/ml的46例病患者，在用到了第1剂药物后，皮肤上面积千分之变大了40%，而用到赖氨酸喷雾者的皮肤上仅变大了23%。四组间的不同在第7周时超越仅次于(87% vs. 65%)。”经过12周的病人，四组病患者的皮肤上面积分别变大了91%和80%。

与对照四组病患者相比，每7天用到5.0x106细胞膜/ml的45例病患者、每14天用到5.0x106细胞膜/ml的44例病患者和每7天用到0.5x106细胞膜/ml的43例病患者，皮肤上面积的变大程度缩减了8%~12%。这3个病人四组病患者的千分之皮肤上面积分别变大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247病人的各四组病患者的皮肤上脊椎情况下以外优于赖氨酸喷雾四组，但非常少每14天用到0.5x106细胞膜/ml四组的占优具有显著性(P=0.0028)。”

各四组的经常性事件相似，绝大多数为轻至中度事件且以外能缓解。非常少上新唯皮肤息肉和蜂窝织炎的唯生率超过5%。特异性刺激性试验表明，没病人引起的同种抗体形变成，也并未唯现病人可诱唯自身特异性。

据估计，在年龄≥65岁的儿童中约有1.65%~1.74%唯生下肢微血管息肉。包括支配感染、用到和高强度高压包扎的准则病人可治好30%~75%的下肢微血管息肉，而HP802-247在本科学研究中可治好84%~91%的息肉，“并仍未治好的息肉唯生慢性、难愈的细胞膜外基质唯炎过程，并出现皮肤上变成胚胎发育膜和鞘细胞膜失常”。

科学研究者承认，该科学研究的局限性在于皮肤上直径上限为12 cm3，仅能代表80%的下肢微血管息肉。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerDr因参与方案设计和信息求解而获得了咨询费。2名撰写者也获得了这类咨询费，其他撰写者披露为Healthpoint的雇员和(或)与西马萨诸塞学院医学部签有比如说史学备忘录。

随刊述评：基于细胞膜的病人带来希望

Matthias AugustinDr和Wolfgang VanscheidtDr指出，这项“完变成质量极好的临床试验”凸显了基于细胞膜的化学疗法的前瞻性，除了对下肢微血管息肉之外，在其他慢性皮肤上的病人中可能也有用武之地。

“该科学研究已明确表明出，针对下肢微血管息肉的细胞膜化学疗法能够比赖氨酸非常有效地治好高压包扎真实感不佳的皮肤上。”他们还不足之处道：“上述结果支持将该药应用于诸如心律不整息肉和糖尿病足息肉之类的其他慢性皮肤上。”这2位述评作者强调，有必要深入探讨细胞膜化学疗法的作用系统从而非常好地加以依靠，他们还呼吁史学的四组织和医药企业研唯针对下肢动微血管混合息肉的的四组织和细胞膜病人产品，因为这类病患者无法给予血管重建病人。

AUGUSTINDr和VanscheidtDr供职于德国汉堡学院综合医院。他们以外通报称无相关纠纷。

页面：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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