2021.08.24药品过评信息！华北制药上半年过评14款产品

2021年08月初24日，国家药监局发布新闻72个处方药批准居留待领取接收者，其中19个处方药（12个品系）通过理论上均以补充核发方式为通过理论上称赞。

本次有2个品系为过评，为华北葛兰素史克的注射用阿莫西林氯克拉维酸钾和湖北舒邦大生的。

平面图1：8月初24日处方药批件接收者

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药融云理论上称赞目录

华北葛兰素史克过评12亿品系「注射用阿莫西林氯克拉维酸钾」

注射用阿莫西林氯克拉维酸钾为复方制剂，为β-乙酰类抗生素，头孢菌素类。用于运β-乙酰酶的敏感菌所致受到感染，如上呼吸道受到感染、下呼吸道受到感染、泌尿系统受到感染、指甲和软组织受到感染、其它受到感染等。

平面图2：“阿莫西林克拉维酸钾”的大体接收者

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除华北葛兰素史克外，各地区性获批生运注射用阿莫西林氯克拉维酸钾的国运中小企业还有瑞阳葛兰素史克、泸州倍特大生、汕头联邦葛兰素史克和哈药集团葛兰素史克总公司等中小企业。月内目前通过了理论上称赞的只能华北葛兰素史克一家，为该品系。

还有苏州二叶葛兰素史克、瑞阳葛兰素史克、山东鲁抗医药、三亚卫康葛兰素史克等4家中小企业的该品系也提交了理论上称赞核发，过去稳定状态均为在审评批准后中（在药审中心）。

平面图3：“注射用阿莫西林氯克拉维酸钾”的理论上审评接收者

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据药融云数据集标示出，2020年注射用阿莫西林氯克拉维酸钾各地区出货量的增速下滑，环比增长-12.93%，出货量为12.75亿元。其中，华北葛兰素史克一家独大，世界市场占到总额的78.27%，此次作为首个通过理论上称赞的中小企业，将进一步帮助扩大华北葛兰素史克的市场销售。

平面图4：“注射用阿莫西林氯克拉维酸钾”出货量占到比

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华北葛兰素史克合计过评14款处方药不含4个品系

根据药融云理论上称赞目录标示出，月内目前华北葛兰素史克（包括：华北葛兰素史克股份合资和华北葛兰素史克河北华民大生商业银行公司）已有23个品规通过（不含形同通过）理论上称赞，其中包括4个品系。

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